制藥凈化工程建設施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患：

 

　　（一）正由于存在主觀認識上的誤區，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，最終出現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。

 

　　醫藥潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

 

　　①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；

 

　　②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；

 

　　③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；

 

　　④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；

 

　　⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；

 

　　⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

 

　　⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；

 

　　⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；

 

　　⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；

 

　　⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。

 

　　所以，針對每個專業安裝工程公司，潔凈室工程施工無論潔凈度的高還是低，都必須為藥廠作好工程部分對污染源進入前的過程控制。

　　（二）大多數藥廠潔凈室HVAC系統節能效果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產成本。

 

　　比如有些藥廠凈化車間在空態或靜態測試潔凈度時，勉強合格，在動態測試（生產）條件下，潔凈度不理想；所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況（如此換氣次數即達到相對最大值），以使室內潔凈度達到要求。換氣次數的增加勢必會導致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產成本。

 

　　有的藥廠投資人為節約初投資而擅自降低設計要求的條件，購置價格相對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機和藥機，這些看似便宜的設備效率低，悄悄的把能量白白消耗掉，使投資人得不償失。

 

　　有些工藝設備運行時排風量波動大，而沒有采用變風量排風機來實現節能；更有較多排風廢熱未被回收