十萬級凈化工程|安徽凈化車間裝修設計
來源:www.dg-tianhong.net.cn 作者:空氣好凈化
發布時間:2020-07-08 09:50:43點擊:次
凈化車間在食品,醫藥方面的應用非常廣泛,另外還有很多的科技配件,都是需要在凈化車間內完成,但是凈化車間是分萬級的,你知道什么是GMP十萬級凈化車間嗎?
GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備、合理的生產過程、完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。
依據美國聯邦政府頒布的標準,可將GMP凈化車間分為4級。分別是100級、1000級、10000級、100000級,如果GMP凈化車間的等級只用塵粒數目來敘述,則可假設塵粒的尺寸為0.5um。
例如,100級GMP凈化車間最大塵粒數目小于或等于100顆,如果塵粒尺寸不是0.5µm,GMP凈化車間等級應以在一特定塵粒尺寸的級數來表示。
為保持無塵室的潔凈度,進出的人員有一定的穿著規定;10000與100000級,必須穿著長袍無塵衣、無塵鞋、帶帽子與面罩;1000級(含)以上,需穿著特殊的潔凈連身衣、無塵鞋將全身裹住,并帶上手套和面罩,一切生產流程全部與外界隔離。級別最低的是十萬級,百級的潔凈室是目前潔凈度最高的潔凈室。